Istotnym faktem w sporach medycznych będzie zgoda pacjenta. Odbieranie od pacjentów zgody na leczenie według zasad określonych w ustawie o zawodzie lekarza i ustawie o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta jest istotne nie tylko z punktu widzenia poszanowania podstawowego prawa pacjenta do samostanowienia, ale również i z tego powodu, że wykonywanie zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta jest czynem karalnym, ściganym na wniosek pokrzywdzonego - art. 192 Kodeksu karnego. Zgodnie z wyrokiem Sądu Apelacyjnego zabieg medyczny wykonany bez zgody pacjenta jest czynnością bezprawną nawet wówczas, gdy wykonany jest zgodnie z zasadami wiedzy .
Jeśli zatem kwestia prawidłowego wyrażenia przez pacjenta zgody jest tak istotna to powstaje pytanie kto ponosi ciężar udowodnienia zgody pacjenta na wykonanie zabiegu medycznego. Sąd Najwyższy odpowiada iż: „Ciężar dowodu wykonania ustawowego obowiązku udzielenia pacjentowi lub jego przedstawicielowi ustawowemu przystępnej informacji, poprzedzającej wyrażenie zgody na zabieg operacyjny, spoczywa na lekarzu”.