Nowelizacją ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej dokonanej przez ustawę z dnia 08 stycznia 2010 r. o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych innych ustaw został powołany do życia Zespół do Spraw Suplementów Diety. Zgodnie z art. 9a ustawy o PIS jest on organem o charakterze opiniodawczo - doradczym przy Głównym Inspektorze Sanitarnym.
Do zadań Zespołu należy między innymi: wsparcie merytoryczne i naukowe Głównego Inspektora Sanitarnego podczas postępowania notyfikacyjnego dot. suplementów diety, przygotowanie listy składników roślinnych z uwzględnieniem ich maksymalnych dawek w suplementach diety i określanie maksymalnych dawek witamin i składników mineralnych w zalecanej dziennej porcji w suplementach diety, powyżej których wykazują one działanie lecznicze.
Od 2019 r. Zespół wydał 28 uchwał dotyczących głównie witamin i składników mineralnych. W uchwałach Zespół określa maksymalne dawki dzienne, inne wymogi dotyczące bezpieczeństwa składników (przykładowo zawartość witalinoidów) czy obowiązki dotyczące znakowania. Do tej pory nie została stworzona lista substancji roślinnych, ale została stworzona tez lista substancji zakazanych w suplementach diety. Są to:
Uchwały podlegają znacznej krytyce ze strony przemysłu. Najwięcej kontrowersji budzi określenie górnych poziomów tolerancji dla witamin i substancji mineralnych, zwłaszcza wobec których brak danych naukowych określających maksymalne górne bezpieczne poziomy jak witaminy z grupy B.
Obecne wytyczne dotyczące maksymalnych dawek (porcji) witamin i minerałów wyglądają następująco:
Składniki mineralne:
| Lp. | Substancja/surowiec roślinny |
|---|---|
| 1. | Chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny |
| 2. | Pieprz metystynowy (Piper methysticum) |
| 3. | Pankreatyna |
| 4. | Ibutamoren |
| 5. | DMAA |
| 6. | Ligandrol |
| 7. | Ostaryna |
| 8. | Andaryna |
| 8. | Andaryna |
| 9. | Rad-140 |
| 10. | Świerzbiec właściwy |
| 11. | Ewodiamina |
| 12. | Grupa selektywnych modulatorów receptora androgenowego (SARMs) |
| 13. | Higenamina |
| 14. | Hordenina |
| Lp. | Składnik | Maksymalne poziomy w suplementach diety | Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia | Nr uchwały |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Witamina A | - 800 µg równoważnika retinolu (retinol i estry retinylu); - 7 mg β-karotenu. |
- | 6/2019 |
| 2. | Witamina D | - 2 000 IU (50 µg) dla suplementów diety przeznaczonych dla zdrowej populacji osób dorosłych do 75 roku życia; - 4000 IU (100 µg) dla suplementów diety przeznaczonych wyłącznie dla osób zdrowych powyżej 75 roku życia. |
W oznakowaniu suplementów diety musi być umieszczone przeznaczenie z jednoznacznym uwzględnieniem grupy odbiorców | 1/2021 |
| 3. | Witamina E | 250 mg | - | 1/2020 |
| 4. | Witamina K | 200 µg | Produkt nie powinien być spożywany przez osoby przyjmujące środki przeciwzakrzepowe zawierające antagonistów witaminy K (np. warfaryna i acenokumarol) | 2/2020 |
| 5. | Witamina C | 1000 mg | Nie stosować u osób mających predyspozycje do tworzenia kamieni nerkowych lub chorujących na kamicę nerkową | 5/2019 |
| 6. | Tiamina | 100 mg | - | 12/2019 |
| 7. | Ryboflawina | 40 mg | - | 13/2019 |
| 8. | Niacyna | 830 mg w formie amidu kwasu nikotynowego 16 mg w formie kwasu nikotynowego |
- | 8/2019 |
| 9. | Witamina B6 | 18 mg | - | 18/2019 |
| 10. | Kwas foliowy | - 600 µg - 800 µg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających kwas foliowy w ilości 800 µg rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: u kobiet w ciąży stosować po konsultacji z lekarzem | 7/2019 |
| 11. | Witamina B12 | 100 µg | - | 14/2019 |
| 12. | Kwas pantotenowy | - 10 mg pantetyny, - 200 mg w pozostałych formach chemicznych w przeliczeniu na kwas pantotenowy |
- | 11/201 |
| Lp. | Składnik | Maksymalne poziomy w suplementach diety | Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia | Nr uchwały |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Bor | 3 mg | - | 3/2020 |
| 2. | Chrom | 200 µg | - | 4/2020 |
| 3. | Cynk | 15 mg | - | 10/2019 |
| 4. | Fluor | 3,5 mg | - | 5/2020 |
| 5. | Fosfor | 450 mg | - | 6/2020 |
| 6. | Jod | - 150 µg - 200 µg w suplementach diety oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji |
- | 15/2019 |
| 7. | Magnez | 400 mg | - | 19/2019 |
| 8. | Mangan | 1,8 mg | - | 9/2019 |
| 9. | Miedź | 2mg | - | 21/2019 |
| 10. | Żelazo | - 20 mg - 30 mg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży. |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających żelazo dedykowanych dla kobiet w ciąży rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: produkt dla kobiet w ciąży, stosować po konsultacji z lekarzem | 20/2019 |
| 11. | Wapń | 1500 mg | - | 4/2021 |
| 12. | Potas | 1500 mg | Produkt nie jest przeznaczony dla osób starszych, osób z chorobami nerek, z cukrzycą insulinooporną, z nadciśnieniem tętniczym, z zaburzeniami rytmu serca | 5/2021 |
| 13. | Selen | 200 mg | - | 7/2021 |
| 14. | Molibden | 350 mg | - | 8/2021 |
