Zgodnie z art. 30 ust.3 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. 2006 r. nr 171, poz. 12250) w przypadku przeprowadzania postępowania wyjaśniającego mającego na celu wyjaśnienie, że środek spożywczy objęty powiadomieniem nie spełnia wymagań produktu leczniczego bądź wyrobu medycznego określonego przepisami prawa farmaceutycznego GIS zobowiązuje podmiot wprowadzający do przedłożenia opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Opinia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jest dla GIS wiążąca w prowadzonym postępowaniu. Oznacza to, że nie można ani z nią dyskutować, ani się od niej odwołać. Główny Inspektor Sanitarny nawet gdyby teoretycznie całkowicie się z nią nie zgadzał to nie może jej podważyć. Jeżeli Urząd Rejestracji stwierdzi, że produkt spełnia kwalifikację leku nie może on zostać wprowadzony na rynek jako suplement diety.
